La conversación alrededor de los medicamentos para tratar la obesidad y la diabetes tipo 2 no se detiene en Ozempic, Wegovy o Mounjaro. La siguiente generación ya está avanzando, y uno de los nombres que habrá que empezar a recordar es CagriSema.
Novo Nordisk anunció este 21 de septiembre nuevos resultados de dos ensayos de fase 3 con este tratamiento experimental de aplicación semanal. En uno de ellos, realizado en personas con diabetes tipo 2, CagriSema consiguió una reducción promedio estimada del peso de 12.4% a las 60 semanas, frente a 9.1% con tirzepatida 5 mg, principio activo de Mounjaro y Zepbound. En otro ensayo, en adultos con sobrepeso u obesidad, la reducción reportada fue de 21% a las 68 semanas, frente a 2% con placebo.
Son cifras capaces de llamar la atención, especialmente en un momento en el que los tratamientos metabólicos han pasado del consultorio médico a formar parte de la conversación cotidiana. Pero hay una diferencia importante entre decir que un resultado es prometedor y afirmar que un medicamento es “mejor” que otro.
Y CagriSema todavía tiene mucho que demostrar.
CagriSema reúne en una sola inyección semanal dos moléculas que actúan mediante mecanismos distintos: semaglutida y cagrilintida.
La semaglutida ya es ampliamente conocida. Es un agonista del receptor GLP-1 y es el principio activo de medicamentos como Ozempic y Wegovy, aunque esas marcas tienen indicaciones y esquemas de tratamiento diferentes.
La segunda pieza es la cagrilintida, un agonista de acción prolongada del receptor de la amilina. La apuesta científica consiste en combinar la acción de ambas vías en un mismo tratamiento para intervenir sobre la regulación del apetito, el peso y el metabolismo. Novo Nordisk continúa estudiando esa combinación tanto para obesidad como para diabetes tipo 2.
CagriSema no surge, por tanto, como otro nombre comercial de semaglutida. La novedad está precisamente en añadir la vía de la amilina a la del GLP-1, una estrategia que forma parte de la búsqueda de tratamientos metabólicos de nueva generación.
El dato que probablemente generará más titulares procede del ensayo REIMAGINE 5.
Participaron adultos con diabetes tipo 2 cuyo control glucémico era insuficiente pese al tratamiento con metformina, un inhibidor SGLT2 o ambos. El estudio comparó CagriSema en dosis de 1.0 mg de cagrilintida más 1.0 mg de semaglutida con tirzepatida 5 mg una vez por semana.
Después de 60 semanas, la pérdida promedio estimada de peso fue de 12.4% con CagriSema y 9.1% con tirzepatida. Además, CagriSema consiguió una reducción de HbA1c de 1.71 puntos porcentuales, frente a 1.67 con tirzepatida; el estudio cumplió el criterio de no inferioridad para ese indicador del control de glucosa.
Aquí está el matiz que no debería perderse entre titulares: el estudio comparó dosis concretas.
Tirzepatida puede utilizarse en dosis superiores a 5 mg, dependiendo de la indicación, tolerancia y decisión médica. Por eso, el resultado de REIMAGINE 5 demuestra superioridad estadística en pérdida de peso entre CagriSema 1.0/1.0 mg y tirzepatida 5 mg dentro de ese ensayo; no permite concluir que CagriSema sea, de manera general, “mejor que Mounjaro”.
Y existe una prueba muy clara de por qué esa diferencia importa.
En febrero de 2026, Novo Nordisk informó los resultados de REDEFINE 4, otro ensayo que enfrentó directamente a CagriSema con tirzepatida, pero esta vez utilizando dosis distintas y en personas con obesidad.
CagriSema 2.4 mg/2.4 mg alcanzó una reducción estimada del peso de 23% después de 84 semanas, mientras que tirzepatida 15 mg llegó a 25.5% bajo el análisis de eficacia. CagriSema no consiguió demostrar la no inferioridad que constituía el objetivo principal de ese estudio.
Es decir: el resultado de hoy no borra el de febrero y el de febrero tampoco invalida el de hoy. Responden preguntas diferentes, con dosis diferentes y poblaciones diferentes.
Esta es una de las razones por las que comparar medicamentos utilizando únicamente el porcentaje más llamativo de cada estudio puede conducir a conclusiones equivocadas.
El segundo anuncio corresponde a REDEFINE 9, un ensayo de fase 3 realizado en adultos con sobrepeso u obesidad.
Los participantes recibieron CagriSema junto con una dieta con reducción de calorías y mayor actividad física. En el grupo tratado con la dosis de 1.0 mg/1.0 mg, Novo Nordisk reportó una reducción promedio estimada del peso de 21% a las 68 semanas, frente a 2% con placebo.
El estudio también evaluó otra dosis, de 1.7 mg/1.7 mg. La compañía señaló que CagriSema produjo mejoras frente al placebo en parámetros adicionales, entre ellos presión arterial sistólica, relación cintura-estatura y perfil de lípidos en ayuno, aunque el comunicado divulgado este lunes no ofrece todavía el análisis completo de todos los resultados.
La cifra del 21% tampoco debe interpretarse como la cantidad de peso que perderá cualquier persona que eventualmente utilice el medicamento. Es un promedio obtenido dentro de un ensayo clínico, bajo criterios específicos de selección, seguimiento y análisis.
Los resultados anunciados ahora se suman a un programa de investigación que lleva varios años desarrollándose.
En REDEFINE 1, un ensayo de fase 3 publicado en The New England Journal of Medicine en 2025, 3,417 participantes con sobrepeso u obesidad y sin diabetes fueron asignados a diferentes tratamientos. Con CagriSema 2.4 mg/2.4 mg, la reducción media estimada del peso fue de 20.4% a las 68 semanas, frente a 3% con placebo bajo el análisis principal publicado.
Otro ensayo publicado en la misma revista, REDEFINE 2, estudió a personas con diabetes tipo 2 y sobrepeso u obesidad. CagriSema consiguió una reducción estimada de 13.7% del peso, frente a 3.4% con placebo a las 68 semanas.
Esos trabajos también ayudan a recordar otra parte de la historia que a veces desaparece cuando toda la atención recae en los kilos perdidos: la tolerabilidad importa.
En los ensayos publicados previamente, los efectos adversos gastrointestinales —entre ellos náusea, vómito, diarrea, estreñimiento o dolor abdominal— fueron frecuentes con CagriSema y, en su mayoría, transitorios y de intensidad leve a moderada. El anuncio de este 21 de septiembre señala que en los nuevos estudios el tratamiento fue bien tolerado en términos generales y que su perfil de seguridad fue consistente con investigaciones anteriores, pero todavía será necesario conocer los datos completos.
Quizá ésta sea la parte más interesante del anuncio.
La primera etapa de esta revolución farmacológica estuvo dominada por medicamentos que hicieron del GLP-1 una expresión conocida fuera del mundo de la endocrinología. Después apareció tirzepatida, que actúa sobre los receptores GIP y GLP-1.
CagriSema representa otra dirección: combinar un agonista del receptor GLP-1 con la vía de la amilina. Y no es la única estrategia que se está investigando. La industria farmacéutica está probando nuevas combinaciones, moléculas orales y tratamientos dirigidos a múltiples señales metabólicas en busca de mayor eficacia, mejor tolerabilidad o esquemas más fáciles de mantener.
Por eso, la historia no es simplemente encontrar “el medicamento que hace perder más peso”. La siguiente competencia también estará en qué pacientes responden mejor a cada mecanismo, qué dosis pueden tolerar, qué beneficios metabólicos se mantienen en el tiempo y qué ocurre cuando el tratamiento se modifica o suspende.
Ésta es una diferencia fundamental frente a Ozempic, Wegovy, Mounjaro o Zepbound.
CagriSema continúa siendo un producto en investigación. Novo Nordisk informó que presentó en diciembre de 2025 una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en control de peso y que la empresa espera una decisión durante el cuarto trimestre de 2026.
La presentación de una solicitud regulatoria no equivale a una aprobación, ni los resultados anunciados este lunes convierten al fármaco en una opción disponible para automedicarse o sustituir tratamientos actuales.
Lo que sí hacen es colocar otra pieza sobre la mesa: después del enorme impacto de la semaglutida y la tirzepatida, la medicina de la obesidad y la diabetes está entrando en una etapa en la que combinar diferentes vías hormonales podría abrir nuevas opciones terapéuticas.
CagriSema acaba de ofrecer dos nuevos datos importantes para esa historia. Ahora falta conocer con mayor detalle los resultados completos, la seguridad a largo plazo y lo que determinen las autoridades regulatorias.
Nota de salud: este artículo tiene fines informativos. Los porcentajes reportados corresponden a ensayos clínicos y no predicen la respuesta individual. Los tratamientos para obesidad y diabetes tipo 2 requieren valoración y seguimiento médico.
