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México aprueba una inyección semestral para prevenir el VIH
Cofepris autorizó lenacapavir como profilaxis preexposición. Su administración cada seis meses abre una nueva alternativa frente a los esquemas preventivos que requieren mayor frecuencia.
Una de las innovaciones más importantes de los últimos años en la prevención del VIH acaba de recibir autorización sanitaria en México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro a lenacapavir para su uso como profilaxis preexposición, conocida como PrEP, con una característica que puede cambiar la experiencia de muchas personas: su administración es semestral.
La autorización mexicana llega después de que la Organización Mundial de la Salud recomendara en 2025 el lenacapavir inyectable de acción prolongada como una opción adicional de PrEP. Los ensayos clínicos que respaldaron su desarrollo mostraron una eficacia muy alta.
¿Qué es lenacapavir y por qué resulta diferente?
La PrEP está dirigida a personas que no tienen VIH y busca reducir su posibilidad de adquirir el virus.
Hasta ahora, una de las opciones más conocidas ha sido la PrEP oral, que puede requerir tomar medicamento diariamente. Existen también otras modalidades inyectables de acción prolongada.
Lenacapavir incorpora una alternativa distinta: un esquema cuya administración de mantenimiento se realiza cada seis meses.
Cofepris informó el 24 de septiembre de 2026 que concedió el registro sanitario en México después de evaluar la evidencia disponible sobre calidad, seguridad y eficacia.
La frecuencia importa porque uno de los retos de cualquier tratamiento preventivo es poder seguirlo correctamente durante el tiempo necesario. Reducir el número de ocasiones en las que una persona debe recordar o programar su medicación puede facilitar la persistencia en la prevención para algunas personas.
De hecho, en los estudios PURPOSE, más de 75% de los participantes encuestados manifestaron preferencia por la PrEP inyectable dos veces al año frente a la medicación oral diaria.
¿Qué tan efectivo ha demostrado ser?
Los resultados de los ensayos clínicos PURPOSE 1 y PURPOSE 2 fueron especialmente relevantes.
En PURPOSE 1 no se registraron infecciones por VIH entre las 2,134 participantes que recibieron lenacapavir en el análisis principal. En PURPOSE 2 se registraron dos infecciones entre 2,179 participantes del grupo que recibió el medicamento; 99.9% permaneció sin adquirir VIH.
Eso no significa que deba presentarse como una protección absoluta para cualquier persona o circunstancia. La efectividad de un medicamento en estudios clínicos y su uso individual deben explicarse con precisión, especialmente cuando hablamos de prevención.
La OMS considera al lenacapavir de acción prolongada una opción adicional dentro de una estrategia combinada de prevención del VIH.
Antes de utilizarlo hay que descartar VIH
Hay un punto especialmente importante: lenacapavir como PrEP es para personas sin VIH.
Las guías internacionales establecen la necesidad de realizar pruebas para descartar infección antes de iniciar este tipo de profilaxis y durante su seguimiento. Esto se debe, entre otras razones, al riesgo de desarrollar resistencia al medicamento si se utiliza PrEP con lenacapavir en una persona que tiene una infección por VIH no diagnosticada.
Por eso, no es una inyección que deba utilizarse por cuenta propia ni sin valoración y seguimiento sanitario.
No protege contra otras infecciones de transmisión sexual
La llegada de una PrEP de larga duración tampoco cambia una distinción fundamental.
Lenacapavir está diseñado para prevenir la adquisición del VIH; no es una vacuna ni ofrece protección frente a todas las infecciones de transmisión sexual.
Sífilis, gonorrea, clamidia, herpes, virus del papiloma humano y otras ITS requieren sus propias medidas de prevención, diagnóstico y tratamiento.
Tampoco sustituye las pruebas periódicas recomendadas según las prácticas sexuales, antecedentes y factores individuales de cada persona.
¿Cuándo estará disponible en México?
El registro de Cofepris representa el paso regulatorio necesario para que lenacapavir pueda utilizarse en México para esta indicación, pero registro sanitario y disponibilidad inmediata no significan exactamente lo mismo.
Al cierre de esta nota, no localizamos información oficial suficiente para afirmar una fecha concreta de llegada a farmacias, instituciones públicas o programas de prevención, ni un precio para México.
Ésos serán los siguientes datos importantes: cuándo estará disponible, dónde podrá obtenerse, cuál será su costo y qué mecanismos de acceso existirán.
La innovación científica puede transformar la prevención, pero su impacto real dependerá también de que las personas que puedan beneficiarse de ella tengan acceso, información y seguimiento médico adecuados.
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